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Lévétiracétam Mylan

Mylan Pharma AG

Qu'est-ce que le lévétiracétam Mylan et quand doit-il être utilisé?

Le lévétiracétam Mylan est un médicament contre l'anxiété, les états dépressifs, les crises d'angoisse et la migraine.

Ses effets sont les suivants:

• stimulation de la production d'endorphines par le cerveau qui diminue le stress et l'anxiété;
• modification de la perception des stimuli et de la fonction cognitive;
• augmentation de la durée du sommeil;
• augmentation de la durée des états d'extase;
• lutte contre les effets de la fatigue et du surmenage;
• réduction de l'appétit, de la faim et de la soif;
• normalisation des états d'agitation et d'irritabilité;
• normalisation de la tension artérielle;
• normalisation des sécrétions digestives;
• normalisation du rythme cardiaque.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Le lévétiracétam Mylan est indiqué pour le traitement des troubles anxieux, des états dépressifs, des crises d'angoisse et de la migraine chez l'adulte.

Prise du lévétiracétam Mylan

Le lévétiracétam Mylan doit être pris à raison de 250 mg à 500 mg par jour, en prise fractionnée, pendant les repas ou au moins 1 heure avant ou 1 heure après le repas ou le biberon.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Précautions d'emploi

Une insuffisance rénale grave ou une insuffisance hépatique sévère sont déconseillées car la clairance du lévétiracétam Mylan serait diminuée en cas de dialyse ou de transplantation.

Des réactions cutanées graves incluant des réactions bulleuses et le syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportées. Ces réactions ont été rapportées plus fréquemment chez des patients présentant une maladie systémique prédisposant aux réactions cutanées graves.

La possibilité d'apparition de telles réactions doit être prise en compte chez des patients présentant un facteur prédisposant (par exemple: patients âgés ou fragiles), et en particulier chez les patients présentant des antécédents de réactions cutanées sévères lors d'un traitement par des dérivés des phénothiazines.

Les patients présentant des troubles rénaux doivent prendre du lévétiracétam Mylan à une posologie la plus faible possible pendant la durée du traitement et seulement si les symptômes rénaux sont sévères.

Le lévétiracétam Mylan peut provoquer des interactions avec les médicaments anticoagulants. Un ajustement de la dose des anticoagulants oraux peut être nécessaire (voir ci-dessous).

Les patients doivent être avertis que le lévétiracétam Mylan peut entraîner des troubles de la conscience. Ces symptômes peuvent être attribuables à une intoxication à l'alcool, à des convulsions ou à une diminution de l'apport en oxygène en cas de traumatisme ou de maladie vasculaire cérébrale.

Chez certains patients présentant des antécédents de convulsions (crises épileptiques), une réduction de la dose du lévétiracétam Mylan peut être nécessaire. Il conviendra alors d'arrêter le traitement en raison de ce risque épileptogène et d'envisager un traitement symptomatique et de la surveillance médicale appropriée.

Le lévétiracétam Mylan doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés et fragiles.

Un risque de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été rapporté avec tous les antipsychotiques, mais plus fréquemment avec ceux ayant une action sérotoninergique. Le risque peut dépendre de la durée et de l'intensité du traitement, de l'âge et des caractéristiques du patient, de la posologie et de la durée de traitement. Une surveillance médicale stricte est recommandée chez les patients présentant un risque accru de syndrome malin des neuroleptiques, en particulier si:

• le patient présente des signes de troubles neurologiques (tels que confusion, rigidité ou agitation, coma);
• le patient est déshydraté;
• le patient présente des antécédents de convulsions ou de crises épileptiques;
• le patient est atteint d'une maladie cardiovasculaire;
• le patient présente des facteurs de risque de SMN (risque plus élevé en cas d'antécédents familiaux de SMN).

Si des symptômes cliniques de syndrome malin des neuroleptiques apparaissent tels que convulsions, augmentation de la fréquence cardiaque, hyperthermie ou cyanose, arrêter le traitement par lévétiracétam Mylan et consulter immédiatement un médecin car cela peut être un signe de syndrome malin des neuroleptiques.

Le lévétiracétam Mylan ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).

Le lévétiracétam Mylan peut provoquer une diminution de la kaliémie chez les patients présentant une insuffisance rénale grave ou une insuffisance hépatique sévère.

L'utilisation concomitante du lévétiracétam et de médicaments antiarythmiques (quinidine ou amiodarone) peut entraîner une augmentation de la fréquence cardiaque et une potentialisation des effets antiarythmiques du lévétiracétam. Une surveillance périodique des signes et symptômes d'hypotension artérielle et de bradycardie est donc recommandée chez les patients recevant le lévétiracétam Mylan en association avec les médicaments antiarythmiques mentionnés ci-dessus.

Le lévétiracétam Mylan ne doit pas être utilisé en cas de maladie de La Peyronie

Le lévétiracétam Mylan ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement

Grossesse et allaitement

Le lévétiracétam Mylan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère et une clairance de la créatinine (Clcr) < 30 mL/min, les effets antipsychotiques de lévétiracétam Mylan sont potentialisés (voir rubrique 4.4). Il est recommandé de réduire la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave.

Les études menées chez l'animal n'ont pas montré d'effets indésirables sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal ou la parturition. Par conséquent, l'utilisation du lévétiracétam Mylan chez la femme enceinte n'est pas recommandée.

Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de lévétiracétam Mylan chez la femme enceinte. Bien que de rares cas aient été rapportés à partir de données épidémiologiques, le lévétiracétam Mylan ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Le lévétiracétam Mylan ne doit pas être utilisé chez la femme qui allaite en raison de l'absence de données concernant l'excrétion de lévétiracétam dans le lait maternel (voir rubrique 4.6).

Le lévétiracétam Mylan ne doit pas être utilisé en association avec la fluvoxamine.

Le lévétiracétam Mylan ne doit pas être utilisé en association avec la pimozide.